Dolar 12,4280
Euro 14,0266
Altın 717,01
BİST 1.776
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul 21 °C
Kuvvetli Sağanak

COVID-19 Geçmişinin mRNA Aşı Yanıtını Nasıl Etkileyebileceğini Değerlendiren Yeni Çalışma

03.11.2021
60
COVID-19 Geçmişinin mRNA Aşı Yanıtını Nasıl Etkileyebileceğini Değerlendiren Yeni Çalışma

COVID Aşısı Etkili Müdahale Başarısı

En büyük küresel HIV araştırma ağı olan AIDS Klinik Araştırmalar Grubu (ACTG), odağını yakın zamanda ayakta tedaviyi değerlendirmeyi içerecek şekilde genişletti. COVID-19, bugün A5404’ün lansmanını duyurdu. SARS-CoV-2 ve araştırma amaçlı bir COVID-19 tedavisi veya plasebo/aktif karşılaştırıcı almak, katılımcıların mRNA COVID-19 aşılarına karşı bağışıklık tepkilerini etkiler. A5404, hastaneye yatırılmamış bireylerde erken, semptomatik COVID-19’u tedavi etmek için birden fazla araştırma ajanını değerlendiren ACTIV-2 Ayakta Hasta Monoklonal Antikorlar ve Diğer Tedaviler Denemesinin (ACTG A5401) bir alt çalışmasıdır.

“A5404, COVID-19 olan katılımcılar arasında mRNA COVID-19 aşılarına karşı potansiyel olarak farklı tepkiler hakkında fikir edinmemiz için bize önemli bir fırsat sunuyor ve bu, bu bireyler için aşıların zamanlamasını optimize etmek için çalışırken özellikle önemli olacak” dedi. ACTG başkanı Judith Currier, MD, M.Sc., California Üniversitesi, Los Angeles (UCLA).

A5404, daha önce SARS-CoV-2 enfeksiyonu olan ve ACTIV-2’ye katılan katılımcılar arasında mRNA bazlı COVID-19 aşılarına karşı nötralize edici antikor (NAb) tepkilerindeki farkı öğrenmeyi amaçlayan açık etiketli bir faz 4 çalışmasıdır. araştırma amaçlı bir COVID-19 tedavisi veya plasebo veya aktif karşılaştırıcı almış) ve COVID-19 öyküsü olmayan ve ACTIV-2’ye katılmamış katılımcılar. A5404, her ACTIV-2 terapi grubu için beş farklı ACTIV-2 terapi grubundan 70 katılımcı ve önceden COVID-19 geçmişi olmayan 70’e kadar katılımcı kaydedecektir.

  • İlk kohortta, ACTIV-2 katılımcıları ya çalışma yoluyla Moderna COVID-19 aşısını ya da bir topluluk sitesinde Moderna veya Pfizer COVID-19 aşısını alacak. ACTIV-2 çalışma tedavisinin son gününden 30-240 gün sonra aşılarını alacaklardır.
  • İkinci kohortta, önceden COVID-19 geçmişi olmayan katılımcılar, çalışma yoluyla Moderna COVID-19 aşısını alacaklar.

Tüm katılımcılardan kanları alınacak ve bağışıklık tepkileri, aşının mümkün olduğu kadar yakın bir zamanda ve sekiz ve 20. haftalarda ve ilk aşı dozundan bir ve iki yıl sonra ölçülecektir.

California Üniversitesi, San Diego, A5404 çalışma başkanı Davey Smith, “COVID-19 aşılarının ve tedavilerinin gelişimi hızla ilerliyor, ancak hala öğrenecek çok şeyimiz var” dedi. “A5404, COVID-19’u olan ve bunun için tedavi görmüş olabilecek kişilerin COVID-19 ile yeniden bulaşmayı önlemek için aşıya nasıl tepki verdiğini daha iyi anlamamıza yardımcı olmayı amaçlıyor. Bu nedenle, bu çalışma, COVID-19 tedavisi ve aşılama arasındaki ilişki hakkındaki bilgimizdeki büyük bir boşluğu doldurma potansiyeline sahiptir.”

A5404’ün ana çalışması olan ACTIV-2, şu anda her bir tedavi için bir faz 2 çalışmasını tamamladıktan sonra faz 3’teki birkaç ajanı değerlendirmektedir:

  • BRII-196 artı BRII-198: tek seferlik doz olarak iki ayrı infüzyon olarak uygulanan iki monoklonal antikor (tam kayıtlı)
  • SAB-185: birçok farklı antikoru tek bir infüzyonda birleştiren bir poliklonal antikor
  • SNG001: 14 gün boyunca her gün alınan bir inhalan olarak incelenen nebulize bir beta interferon formülasyonu

ACTIV-2 ayrıca şu anda faz 2’deki birkaç ajanı değerlendirmektedir (her ikisi de tam olarak kayıtlıdır):

  • BMS 986414 ve BMS-986413: bir ziyarette subkutan enjeksiyonlar (aşılar) olarak uygulanan iki monoklonal antikor
  • AZD7442: hem 15 dakikalık tek bir infüzyon hem de bir defalık intramüsküler enjeksiyon (aşı) olarak incelenen iki monoklonal antikorun (AZD8895 ve AZD1061) bir kombinasyonu

A5404, Dr. Smith (başkan) ve Kara W. Chew, MD, MS, UCLA, David Alain Wohl, MD, North Carolina Üniversitesi (UNC) ve Eric S. Daar, MD, Harbour-UCLA Lundquist Enstitüsü tarafından yönetilmektedir. Tıp Merkezi (başkan yardımcıları). ACTIV-2, Drs tarafından yönetilmektedir. Chew ve Smith (protokol sandalyeleri) ve Dr. Wohl ve Daar (başkan yardımcıları) ve Dr. Currier ve ACTG Eş Başkanı Joseph J. Eron, MD, UNC tarafından desteklenmektedir.

ACTIV-2, ACTG’yi de finanse eden Ulusal Sağlık Enstitüleri’nin (NIH) bir parçası olan Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID) tarafından desteklenmektedir. ACTIV-2, en umut verici tedavilerin ve aşıların geliştirilmesine öncelik veren ve hızlandıran koordineli bir araştırma stratejisi oluşturmaya yönelik bir kamu-özel ortaklığı programı olan NIH’nin Hızlandırılmış COVID-19 Terapötik Müdahaleleri ve Aşılarının (ACTIV) bir parçasıdır. Ayrıca, ABD hükümetinin COVID-19 aşılarının, terapötiklerinin ve teşhislerinin geliştirilmesini, üretilmesini ve dağıtımını hızlandırmak için yürüttüğü çok kurumlu çabası olan Federal COVID Response-Therapeutics’ten de destek almaktadır.

ACTG hakkında

1987 yılında kurulan AIDS Klinik Araştırmalar Grubu (ACTG), dünyanın ilk HIV araştırma ağıydı. ACTG, HIV ve tüberküloz ve viral hepatit dahil olmak üzere komplikasyonlarının tedavisini iyileştirmek için çığır açan çalışmalar yürütmektedir; yeni enfeksiyonları ve HIV ile ilgili hastalıkları azaltmak; ve yetişkinlerde ve çocuklarda HIV’i önlemek, tedavi etmek ve nihayetinde iyileştirmek için yeni yaklaşımlar geliştirmek. 15 ülkedeki ACTG müfettişleri ve araştırma birimleri, kendi topluluklarında HIV/AIDS araştırması, tedavisi, bakımı ve eğitim/eğitim için ana kaynaklar olarak hizmet vermektedir. ACTG çalışmaları, HIV hastalığını yönetmek için mevcut paradigmaların oluşturulmasına yardımcı oldu ve HIV tedavi kılavuzlarını bilgilendirerek, dünya çapında HIV ile ilişkili ölüm oranlarında çarpıcı düşüşler sağladı.

.

ZİYARETÇİ YORUMLARI - 0 YORUM

Henüz yorum yapılmamış.