ALTIN 486,37
DOLAR 8,3616
EURO 9,9348
BIST 1.400
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul 36 °C
Sıcak

COVID-19 Pfizer / BioNTech aşıları ve yan etkileri hakkında bildiklerimiz

13.12.2020
1.231
COVID-19 Pfizer / BioNTech aşıları ve yan etkileri hakkında bildiklerimiz

Koronavirüs için ilk aşıların dağıtımı, pandeminin sonunun yaklaşabileceği umutlarını artırdı, ancak aynı zamanda yan etkilerle ilgili bazı endişeleri de tetikledi.

İşte şimdiye kadar bildiklerimiz

Hangi yan etkiler?

Frontrunner aşılardan ikisinin son aşama klinik denemelerinin sonuçları bu hafta yayınlandı ve her ikisi de güvenli kabul edildi.

Pfizer / BioNTech aşısının verileri – birkaç ülkede zaten izin verilmiş – hakemli bilimsel dergi New England Journal of Medicine’de yayınlandı.

İlaç, insan hücrelerini kırmak ve onları etkili bir şekilde aşı üreten fabrikalara dönüştürmek için “haberci RNA” adı verilen bir molekülün sentetik bir versiyonunu kullanan deneysel teknolojiye dayanıyor.

Denemesi 40.000 gönüllüyü içeriyordu ve aşının sadece hafif yan etkilere neden olduğunu öne sürdü.

Aşılananların yaklaşık yüzde 80’i enjeksiyon bölgesinde ağrı hissetti. Birçoğu ayrıca yorgunluk, baş ağrısı ve kas ağrısı hissetti ve bazılarında geçici olarak şişmiş lenf düğümleri vardı.

Bu yan etkiler gençler için daha sık ve yoğundu

Oxford Üniversitesi ve AstraZeneca arasındaki bir ortaklık, aşıyı taşımak için bir araç olarak engelli bir virüsü (bu durumda bir şempanze adenovirüsü) kullanıyor.

Yaklaşık 23.000 gönüllünün katıldığı denemelerden elde edilen aşı verileri, bir başka prestijli tıp dergisi The Lancet’de yayınlandı. Çalışma, aşının güvenli olduğunu buldu.

Seç ve karıştır?

Fransız ulusal sağlık araştırma enstitüsü (INSERM) Marie-Paule Kieny’den virologa göre, bir aşıyı diğerine tercih ettiğinizi söylemek çikolatalı dondurmayı çilekli dondurmaya tercih ettiğinizi söylemek gibidir.

Fransız parlamentosu vatandaşlarına, aşıların “kola zarar verebileceğinin ve yorgunluğa neden olabileceğinin” farkında olması gerektiğini söyledi ve yan etkileri, aşı olduklarında yaşadıkları çocuklarla karşılaştırdı.

“Bir gün kadar tatsız olabilir, ancak bu tepkiler kısa sürelidir ve eğer yüksek seviyede koruma ile ilişkilendirilirlerse, bence tolere edilebilir.”

Nadir olaylar

Şimdiye kadar her iki aşının da ciddi yan etkileri son derece nadirdir.

COVID-19 Pfizer / BioNTech aşıları ve yan etkileri hakkında bildiklerimiz 1
Pfizer / BioNTech

The Lancet’teki verilere göre, Oxford AstraZeneca aşısı alan yalnızca bir hastada enjeksiyonla ilgili “muhtemelen ciddi bir yan etki” görüldü.

Hasta, omurilikte iltihaplanmaya neden olan nadir bir nörolojik durum olan transvers miyelitten muzdaripti.

Bu, Eylül ayı başlarında davaların geçici olarak küresel olarak kapatılmasına neden oldu.

Aşıya atfedilmemesine rağmen, diğer iki ciddi yan etki gözlendi.

Araştırmacılar, üçünün de iyileştiğini söyledi.

Pfizer / BioNTech denemesinde iki ay boyunca 18.000 gönüllü arasında dört Omurilik Felci – genellikle geçici olan bir yüz felci gözlendi.

Ancak sıklık, bu durum için normal popülasyonda görülenle benzerdir, bu nedenle vakaların aşı tarafından provoke edilip edilmediği açık değildir.

Güvenli tarafta olmak için, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) özellikle dikkatli olmayı önerdi.

Aşı uygulananlarda sekiz apandisit vakası vardı, bu da plasebo alanların iki katı.

Ancak FDA, bunu aşı ile ilgisi olmayan istatistiksel bir tesadüfe indirgedi.

COVID-19 Pfizer / BioNTech aşıları ve yan etkileri hakkında bildiklerimiz 2
ABD Gıda ve İlaç Dairesi

Tüm tıpta olduğu gibi, ciddi yan etkiler hipotezi göz ardı edilemez. Bir madde, risklere karşı faydaları tartılarak değerlendirilir.

Fransız tıp ajansı (ANSM) Isabelle Parent’in aşı uzmanı, “Yan etkileri şiddetli değilse biraz daha reaktojenik bir aşıya sahip olmak tamamen kabul edilebilir” dedi.

Ya alerji?

İngiltere bu haftanın başlarında Pfizer / BioNTech aşısını uygulamaya başladıktan sonra, İngiliz sağlık yetkilileri iki hastanın olumsuz reaksiyonlara maruz kaldığını söyledi.

Her ikisinin de üzerlerinde her zaman adrenalin taşıdıkları ölçüde ciddi alerjik patojenlere sahip oldukları söyleniyordu.

Buna cevaben İngiliz makamları, “bir aşı, ilaç veya yiyeceğe karşı önemli bir alerjik reaksiyon öyküsü olan” herkesi aşıyı almaktan kaçınmaları konusunda uyardı.

London School of Hygiene and Tropical Medicine’de farmakoepidemiyoloji profesörü olan Stephen Evans, Science Media Center’a (SMC) “Genel nüfus için bu aşı yaptırma konusunda endişeli olmaları gerektiği anlamına gelmiyor” dedi.

“Marmite gibi şeylerin bile beklenmedik ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabileceği unutulmamalıdır” diye ekledi.

Klinik araştırmadan sorumlu olanlar, genel olarak aşılara veya aşının bileşenlerinden birine şiddetli alerjik reaksiyon öyküsü olan gönüllüler hariç olmak üzere riski tahmin ettiler.

Yumurta ve fındık gibi yaygın maddelere alerjisi olan milyonlarca insanın aşıya alerjisi olmadığı görülüyor.

Oxford Tıbbi Araştırma Konseyi İnsan İmmünolojisi Birimi geçici müdürü Graham Ogg, SMC’ye verdiği demeçte, “Şimdi reaksiyonların spesifik doğasını ve etkilenen bireylerin geçmiş tıbbi geçmişini anlamak önemli olacak” dedi.

Uzun vadede

Aşılar yeni olduğundan, bilim adamları potansiyel uzun vadeli yan etkileri kesin olarak bilmiyorlar.

Pandemi nedeniyle acil kullanım için yetkilendirilmiş olsalar da, verileri dünya sağlık otoriteleri tarafından sürekli izlenecek ve böylece anında müdahale edebilecek.

SMC’ye göre, Wellcome hayır kurumu aşı başkanı Dr. Charlie Webber, ” Herhangi bir aşı için normal olduğu gibi, teslim edilirken güvenlik ve etkinlik verilerinin yakından ve sürekli izlenmesi çok önemli olacaktır” dedi.

Kaynakça: Dergi – New England Journal of Medicine , The Lancet

ZİYARETÇİ YORUMLARI - 0 YORUM

Henüz yorum yapılmamış.