Dolar 9,3183
Euro 10,8303
Altın 528,91
BİST 1.418
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul 16 °C
Sağanak Yağışlı

FDA Paneli, Pfizer’in Genel Kamuya Yönelik COVID Aşı “Güçlendirici” Atışının Yetkilendirmesini Reddetmek İçin 16-2 Oy Verdi

18.09.2021
28
FDA Paneli, Pfizer’in Genel Kamuya Yönelik COVID Aşı “Güçlendirici” Atışının Yetkilendirmesini Reddetmek İçin 16-2 Oy Verdi

Şimdilik üçüncü bir COVID-19 aşı dozu yok.

Gıda ve İlaç İdaresi’nin kilit bilimsel danışma konseyi, Pfizer’in mRNA aşısının “güçlendirici” bir atışının kamuoyuna verilmesine ilişkin yetkiyi reddetmek için oy kullandı – bu, aşıyı yavaşlatmaya yardımcı olmak için üçüncü bir doz için baskı yapan bazı halk sağlığı uzmanlarını muhtemelen hayal kırıklığına uğratacak bir hareket. yayılması COVID-19.

17 Eylül 2021’de 16’ya 2 oyla, doktorlar, bilim adamları ve halk sağlığı uzmanlarından oluşan bağımsız bir komite, şimdi “Comirnaty” markasıyla devam eden üçüncü doz aşının tam olarak onaylanmamasını önerdi. Ancak panel, 65 yaş ve üstü Amerikalılar veya ciddi COVID-19 riski yüksek olanlar için aşıyı önerdi. Genel halk için aşıya karşı tavsiyede bulunan komite, daha genç yaş gruplarında yeterli güvenlik verilerinin olmaması gibi sebeplerin yanı sıra başlangıç ​​dozlarının hala hastaneye yatış ve ölüme yol açan ciddi hastalıklara karşı sağlam bir koruma sağladığına dair göstergelere atıfta bulundu. Panel ayrıca bir ankette – ancak resmi bir oylamada değil – güçlendiricilerin sağlık çalışanları ve mesleki maruziyet için yüksek risk altındaki diğerleri gibi belirli nüfuslar için faydalı olacağına karar verdi.

Oy bağlayıcı olmasa da, resmi bir FDA tavsiyesinin temelini oluşturması muhtemeldir.

Olarak bir immünolog kim COVID-19 çalışmaları ve aşıya karşı bağışıklık tepkileri, oylamanın sonucu her zaman kesin olmaktan uzak olmasına rağmen, bir destekçi için baskıyı tahmin edilebilir olarak gördüm. Geçtiğimiz yıl boyunca, önemli araştırma ve halka açık raporlama COVID-19 mRNA aşılarının birinci ve ikinci dozlarını takiben bağışıklık tepkisinin dayanıklılığına odaklanmıştır. Bu çalışma, bilim insanlarının aşıdan kaynaklanan bağışıklık tepkilerinin ne kadar süre koruma sağlayabileceğini ve bu korumanın yeni ve ortaya çıkan varyantları kapsayıp kapsamadığını anlamaları için kritik öneme sahiptir. SARS-CoV-2 virüs.

azalan antikorlar

İyi haber şu ki, mRNA aşıları sürekli etkinlik son derece bulaşıcı delta varyantı da dahil olmak üzere yeni koronavirüs suşlarının neden olduğu ciddi hastalık veya ölüme karşı.

Ancak bu korumanın uzun ömürlülüğüne ilişkin veriler daha karışıktır ve kapsamı hala sınırlıdır. Bağışıklık “hafızası” olduğuna dair göstergeler olmasına rağmen kuruluyor aşı alıcılarında – neredeyse kesin olarak uzun vadede kısmi koruma sağlar – enfeksiyon oluşmadan önce virüsü durdurmaktan sorumlu olan antikorlar, aylar boyunca azalmak ikinci dozu takiben.

Bu, immünologlar için şaşırtıcı değildir ve aşının çalışmadığı anlamına gelmez. Antikorlar, herhangi bir aşıya karşı bağışıklık tepkisinin normal seyri olarak azalır. Bu nedenle her on yılda bir tetanoz aşısına ihtiyaç duyarsınız ve kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı sadece iki dozda değil, üç dozda uygulanır.

Soru, antikorların ne kadar hızlı düştüğü ve hangi noktada artık yeterli koruma sağlayamadığıdır. Bu noktada, antikor sayılarını koruyucu seviyelere “artırmak” için ek bir aşı dozu önerilir. Bu durumda, çığır açan enfeksiyonların – tam olarak aşılanmış bireylerdeki enfeksiyonların – yaygın olarak bildirilmesi ve bağışıklığın azalması olasılığı pandeminin erken dönemlerinde aşılanan popülasyonlarda, güçlendiricilere duyulan ihtiyaç tartışmalarını hızla ön plana çıkardı.

Bu karışık veriler zemininde, FDA paneli, destekleyici çekimleri çevreleyen riskleri ve faydaları tartmak zorunda kaldı. Üçüncü doz aşı, halihazırda tam olarak onaylanmış olanlarla aynı olurdu – ve bu nedenle güvenli kabul edildi – onlarsız olmazlardı yan etkiler birinci ve ikinci dozlarda görülenlere benzer.

Ayrıca ciddi durumlar miyokardit gibi – Nadir ve izole vakalarda ilk aşı atışlarından sonra kaydedilen kalp iltihabı – muhtemelen rapelden sonra da meydana gelecektir. Bu, aksi takdirde sağlıklı aşılanmış bireylerde mevcut koruma seviyelerini korumak için üçüncü bir aşının mutlak yararı hakkındaki bir tartışmaya ek olarak, birçok halk sağlığı görevlisinin endişeyi dile getirmek incelemenin erken olduğunu ve daha fazla kafa karıştırıcı ve yabancılaştırma riski taşıdığını zaten bölünmüş Amerikan halkı.

Siyaseti verilerden ayırmak

Biden yönetiminin sahip olduğu zaten kamuya açık bir şekilde üçüncü bir dozu destekledi Ağustos ayında aşılanan tüm Amerikalılar için komite, bir takviye iğnesinin faydalarının zaten tereddütlü olan Amerikan halkı için risklerden daha ağır basıp basmadığını tartmak için siyaseti verilerden ayırmakla görevlendirildi.

Teklifi reddeden FDA paneli, sağlıklı bireyler arasında orijinal aşılama kursuna olan güveninin sinyalini verdi ve azalan antikor seviyelerinin kamu güvenliğine yönelik önemli bir tehdit olduğunu belirlemeden önce ek verileri bekleyecek. Bununla birlikte, yüksek risk altında olanları veya COVID-19’a maruz kalanları artırmaya yönelik desteği, halkı genel olarak tam olarak korumak için ek çekimlerin gerekli olabileceğinin kabul edildiğini göstermektedir.

Emory Üniversitesi İnsan İmmünolojisi Öğretim Üyesi Matthew Woodruff tarafından yazıldı.

Bu makale ilk olarak Konuşma.Konuşma

.

Gelişmelerden zamanında haberdar olmak için Google News’te Bilim Portal’a ABONE OLUN

ZİYARETÇİ YORUMLARI - 0 YORUM

Henüz yorum yapılmamış.