İğnesiz Sistemle Teslim Edilen Yeni DNA Tabanlı COVID-19 Aşısı için Testler Devam Ediyor

32
Dosyalama hattındaki gen bazlı aşı şişeleri. Kredi bilgileri: Bionet

Sydney Üniversitesi, iğnesiz bir sistem kullanılarak uygulanması amacıyla yeni bir DNA bazlı COVID-19 aşısını test ediyor.

Sydney Üniversitesi, BioNet ve Technovalia tarafından geliştirilen ve iğnesiz bir sistemle sunulan COVID-19 gen bazlı bir aşıyı değerlendiren Avustralya’da genişletilmiş Faz 1 İnsan Denemesinin başladığını duyuruyor.

Avustralya Tıbbi Araştırma Gelecek Fonu’ndan (MRFF) Koronavirüs Araştırma Yanıtı’ndan 3 milyon dolarlık bir hibe kapsamında, Avustralya, Sidney Üniversitesi’nden Doçent Nicholas Wood ve aşı adayını insanlarda ilk kez değerlendirmek için bir ekibe liderlik edecek.

Sydney Üniversitesi Tıp ve Sağlık Fakültesi’nden baş araştırmacı Doçent Nicholas Wood, “Bu 1. aşama denemesi Avustralya’daki ilk DNA bazlı COVID aşı denemesi olacak” dedi.

“Avustralyalı akademisyenler, Vax4COVID Avustralya İttifakı ve MRFF finansmanı ile desteklenen endüstri ile mükemmel bir ortaklık. Deneme aşının güvenli olduğunu gösteriyorsa daha büyük 2. aşama denemeleri planlanıyor. “

Avustralyalı biyoteknoloji şirketi Technovalia ve uluslararası aşı ortağı BioNet, gen bazlı COVID-19 aşı adayını geliştirdi.

Gen bazlı bir aşı, virüsten genetik (DNA) dizileri kullanan yeni bir aşı tasarımı türüdür. Araştırmacılar, virüs genomunun parçalarını (genlerini) tanımlar ve izole eder.

“COVID-19 durumunda, aşı için koronavirüs başak proteini için gen kodları seçildi. DNA hücrenin içine girdiğinde, vücut, koronavirüs spike proteinini yapmak için DNA kodunu kullanır ve bu, daha sonra virüs enfeksiyonunu ‘hatırlayacak’ ve koruyacak kadar güçlü olacağını umduğumuz bir bağışıklık tepkisini tetiklemelidir. “

“Dağıtım, bir jet spreyi ile cilde nüfuz eden iğnesiz bir cihaz yoluyla yapılıyor. Bu, bağışıklık sisteminin iyi bir şekilde alımını teşvik etmek için DNA aşısının hücrelerin içine girmesini sağlamak için tasarlanmıştır. “

Avustralya’da hala onaya tabi olmakla birlikte, uygulama cihazı Amerika Birleşik Devletleri’ndeki aşılama programlarında kullanılmaktadır.

“Bu 1. aşama denemesi, Avustralya’daki ilk DNA bazlı COVID aşı denemesi olacak”

Doçent Doktor Nicholas Wood

Hayvanlarda yapılan klinik öncesi çalışmalar, gen bazlı aşının güvenli ve immünojenik olduğunu göstermiştir. Bir sonraki adım, aşıyı insanlarda test etmektir. Avustralya Hükümeti’nin desteğiyle Doçent Wood, bu rekombinant aşının Avustralya’daki üç eyalette COVID-19’a karşı klinik değerlendirmesine liderlik edecek.

COVID-19’a karşı geliştirilmekte olan birkaç aday DNA aşısı vardır ve bunlardan bazıları şu anda ABD, Japonya ve Güney Kore’de klinik deneylerde test edilmektedir.

Bu çalışma, Avustralya’da SARS-CoV-2 aşı adaylarının klinik denemelerinin yürütülmesini kolaylaştırmak için kurulan Avustralya aşı klinik deneme merkezlerinin bir ittifakı olan Vax4COVID tarafından desteklenmektedir.

Adelaide Üniversitesi ve Kadın ve Çocuk Hastanesi Robinson Araştırma Enstitüsü’nden Yardımcı Araştırmacı Profesör Helen Marshall ve bir VAX4COVID araştırmacısı şunları söyledi:

“Bu deneme, Avustralyalılar için, ABD’de grip aşıları yapmak için halihazırda kullanılan bir cihaz olan aşıyı iletmek için iğnesiz bir cihaz kullanarak bir COVID-19 aşısı denemesine dahil olmak için ideal bir fırsat olacak. Hükümet, akademi ve endüstri arasındaki güçlü ortaklıklar sayesinde, etkili olduğu kanıtlanırsa, COVID-19 aşılarını Avustralya halkına ulaştırmak için iyi bir konumdayız. “

Deneme hakkında

Bu faz 1 / 1b, çok merkezli, gözlemci tarafından körleştirilen, doz aralığı belirleyen, randomize, plasebo kontrollü çalışma, üçte 18 ila 75 yaşları arasındaki sağlıklı katılımcılara verilen farklı aşı dozlarının güvenliğini, reaktojenikliğini ve immünojenisitesini değerlendirecektir. Avustralya genelinde eyaletler (NSW, SA ve WA).

Aşama 1 denemesi olarak temel amaç, bir ay arayla verilen iki doz aşının güvenliğini incelemektir. Deneme başarılı olursa, daha fazla sayıda katılımcıda bir 2. aşama denemesi yapılacaktır.

Bu kilit uzmanlar ve ortaklar ağı aracılığıyla, bu işbirliğine dayalı yaklaşım Avustralya’daki bu COVID-19 aday aşının geliştirilmesini ve bu aşıya erişimi hızlandırmayı vaat ediyor.

Vax4COVID’in uzmanlık uzmanlığı, hızlı planlama, işe alma, etik ve genetiği değiştirilmiş organizma (GDO) onayları ve SARS-CoV-2 aşı denemelerinin sağlıklı bireylerde ve / veya risk altındaki popülasyonlarda yürütülmesine odaklanır. ilgilenen bireylerden oluşan kohortları önceden işe alma kapasitesi.

“Bu proje, Sydney Üniversitesi’nin sağlık ve tıp araştırmacılarının zamanımızın sağlık sorunlarının üstesinden gelmede oynadığı önemli rolü somutlaştırıyor. Üniversitede Rektör Yardımcısı (Araştırma) Profesör Duncan Ivison, zor bir yılda, önde gelen bilim adamlarımız ve endüstrimiz arasında çözüm sağlayacak ve ileriye giden yolu açacak olan bu tür işbirlikleridir ”dedi.

Technovalia İcra Kurulu Başkanı Laurent Dapremont şunları söyledi: “Aylardır yaşadığımız krize etkili bir çözümün geliştirilmesine katkıda bulunabildiğimiz için çok mutlu ve gururluyuz. Bu, seçkin ortaklar ve klinisyenlerle benzersiz bir işbirliği çabasıdır ve en önemlisi, BioNet ile planlar hayata geçirilmektedir ve LuinaBio’nun Avustralya’da üretilebilen COVID-19’a karşı hızla bir aşı geliştirmesi. “

BioNet-Asia İcra Kurulu Başkanı Dr. Pham Hong Thai şunları söyledi: “Bu, Avustralya’da değerlendirilecek ikinci aşı olan Technovalia ile işbirliğimizi sürdürmekten mutluluk duyuyoruz, ilk Pertagen® ve şimdi bu aşı, karşı iki rekombinant aşı, sırasıyla boğmaca ve COVID-19 olmak üzere yüksek bulaşıcı solunum yolu hastalıkları. Ayrıca A / Prof’e katılmaktan mutluluk duyuyoruz. Wood ve Vax4COVID’den meslektaşları, Avustralya’daki COVID-19 pandemisine karşı mücadelede. “


YORUM YAP

Lütfen yorumunuzu giriniz!
Lütfen isminizi buraya giriniz