Klinik Deneme Testi Eli Lilly’nin SARS-CoV-2 / COVID-19’a Karşı LY-CoV555 Antikoru Başlıyor

0
20
Klinik Deneme Testi

Eli Lilly ve Company’nin SARS-CoV-2 spike proteinine karşı bir insan monoklonal antikoru olan LY-CoV555’i test etmek için yapılan çalışma, hafif ila orta dereceli COVID-19 vakalarında virüsle savaşma yeteneğini inceleyecektir.

Chicago Medicine Üniversitesi , yeni koronavirüsün neden olduğu hastalık olan COVID-19’u tedavi etmek için SARS-CoV-2 spike proteinine karşı bir antikorun potansiyelini incelemek için bir klinik çalışma başlatıyor.

BLAZE-1 denemesi için UChicago, Eli Lilly ve Company tarafından AbCellera ile işbirliği içinde geliştirilen LY-CoV555 antikoru ile tedavi edilecek 22 katılımcıyı işe alıyor. Antikor ilk olarak Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü’ndeki bilim adamları ve AbCellera tarafından COVID-19’dan kurtulmuş bir ABD hastasından alınan bir kan örneğinde tanımlandı.

Nötralize edici monoklonal antikor, SARS-CoV-2 virüsünün yüzeyindeki diken proteinini hedefler ve ona bağlanarak, bunun insan hücrelerine yapışmasını ve girmesini engeller. Hücrelere erişim olmadan virüs çoğalamaz.

UChicago Medicine’de Bulaşıcı Hastalıklar ve Küresel Sağlık Bölümü Başkanı Dr. David Pitrak, “LY-CoV555 antikorunun virüsün laboratuvardaki hücrelerde kopyalanmasını engelleyebileceğini gösteren veriler var” dedi. “Şimdi, bu antikorla hastaları tedavi etmenin, daha iyi klinik sonuçlarla ilişkili olan viral yüklerini azaltıp azaltmadığını ve ayrıca hastaları virüs için daha az bulaşıcı hale getirip getirmeyeceğini görmek için insan çalışmalarına devam ediyoruz.”

LY-CoV555’in güvenliği ilk olarak, Haziran 2020’de başlayan bir Faz 1 klinik araştırmasında değerlendirilmiştir. Bu Faz 2 denemesi, LY-CoV555’in güvenlik testini genişletecek ve antikorun viral yükü, klinik semptomları ve belirtileri azaltma üzerindeki etkilerini inceleyecektir. hafif ila orta dereceli COVID-19 vakaları olan hastalarda enfeksiyon. UChicago Medicine’de bu çalışma, Bulaşıcı Hastalıklar ve Küresel Sağlık ve Acil Tıp bölümleri arasındaki bir işbirliğidir.

Pitrak, “Şu anda, tek bir antikor dozunun etkilerini test ediyoruz” dedi. “Bir hasta acil servise uyumlu semptomlarla geldiğinde ve COVID-19 teşhisi konduğunda, ancak hastaneye yatmayı gerektirecek kadar hasta olmadığında, bu çalışmaya kaydolmak isteyip istemediklerini sorabiliriz. Eve gönderilmeden önce onlara acil serviste antikor veya plasebo infüzyonu verilecek. “

BLAZE-1 Çalışmasına uygun olmak için, katılımcıların çalışma ilacı infüzyonundan üç gün önce SARS-CoV-2 enfeksiyonu için pozitif test yapmış olması ve ateş, öksürük dahil olmak üzere bir veya daha fazla hafif veya orta derecede COVID-19 semptomuna sahip olması gerekir. aktif olduğunda boğaz ağrısı, baş ağrısı, kas ağrısı, mide bulantısı, karın ağrısı, ishal veya nefes darlığı.

Araştırmacılar, üç farklı antikor dozunu test ederek ve herhangi bir yan etkiyi izleyerek, ayrıca solunum yolundaki viral yükü ve bir kişinin kan dolaşımındaki antikor seviyelerini ölçerek, hastalar 90 güne kadar izlenecek. Bu önlemler, antikorun virüsü tedavi etmede ne kadar etkili olduğunu ve enfeksiyondan sonra hasta için ne kadar koruma sağlayabileceğini belirlemeye yardımcı olacaktır.

Bu çalışma, COVID-19’u tedavi etmek için nekahet plazma vererek pasif bağışıklığa alternatif bir yaklaşımı temsil etmektedir. Virüsten iyileşen hastaların kan dolaşımında SARS-CoV-2 virüsüne karşı değişen derecelerde koruma sağlayan dolaşımdaki antikorları vardır; İyileşen bu hastalardan plazma nakilleri, hasta hastaların bağışıklık sistemlerini güçlendirerek enfeksiyonla savaşmaları için onlara ekstra destek sağlayabilir. İyileştikten sonra, bu hastalar bu antikorları koruyacak ve yeniden enfeksiyona karşı bir miktar koruma sağlayacaktır. Ancak bu aşamada, iyileşen plazmanın virüs üzerindeki nötralize etme yeteneği bilinmemektedir.

LY-CoV555’in tanımlanması ve üretimi, SARS-CoV-2 spike proteinini enfekte eden hücrelerden hedefleyen ve bloke eden spesifik bir antikorun seri üretimine izin verir. Bu, plazma kullanılabilirliği ve biyouyumluluk sorunları gibi zorlukların üstesinden gelir ve virüsü daha kapsamlı bir şekilde etkisiz hale getiren bir tedavi sağlar.

Pitrak, “Bu spesifik nötralize edici antikor yeni olsa da, emsali yok değil,” dedi. “Hastalığa özgü monoklonal antikor tedavileri, klinikte halihazırda HIV tedavisi için ve ayrıca solunum sinsitiyal virüsü olan çocuklar ve tekrarlayan C. difficile enfeksiyonları olan hastalarda kullanılmaktadır.”

Genel olarak, bu çalışma Ağustos 2020 sonuna kadar çeşitli tıp merkezlerinde toplam 400 hastayı kaydetmeyi amaçlamaktadır. Antikor etkiliyse, COVID-19 hastalarını, özellikle gelecekteki bir aşı için iyi aday olmayabilecek, bağışıklık sistemi zayıf olanları tedavi etmek için yeni fırsatlar sağlayacaktır.

“BLAZE-1 Çalışmasını, UChicago Medicine dahil olmak üzere ülke çapındaki araştırma siteleriyle başlatmak, COVID-19’a karşı küresel mücadele için büyük bir kilometre taşıdır ve sektörü potansiyel bir tedaviye bir adım daha yaklaştırmaktan heyecan duyuyoruz,” Eli Lilly and Company’de Bilimsel Baş Sorumlusu Daniel Skovronsky, MD, PhD dedi. “Yalnızca COVID-19 için araştırma tedavileri almakla ilgilenmeyen, aynı zamanda katılımlarının dünya çapında milyonlarca insanın sağlığını ve refahını nasıl etkileyebileceğini anlayan uygun hastalarla çalışmayı dört gözle bekliyoruz.”


YORUM YAP

Lütfen yorumunuzu giriniz!
Lütfen isminizi buraya giriniz