Klinik Denemeler Laboratuvardan Çıkıp İnsanların Evlerine Taşınıyor

18.02.2021
31
A+
A-
Klinik Denemeler Laboratuvardan Çıkıp İnsanların Evlerine Taşınıyor

Geçen yıl salgın patladığında, klinik deneyler sarsıldı. Üniversiteler kapandı ve hastaneler dikkatlerini yeni hastalıkla mücadeleye çevirdi. Gönüllülerle tekrar tekrar, yüz yüze ziyaretler gerektiren birçok çalışma ertelendi veya iptal edildi.

Ancak bazı bilim adamları, yüz yüze etkileşim doğası gereği riskli olsa bile araştırmalarına devam etmenin yaratıcı yollarını buldular. İlaçları postaladılar, görüntülü sohbet üzerinden muayeneler yaptılar ve hastalardan evde kendi hayati değerlerini izlemelerini istediler.

Pek çok bilim adamı, sanal çalışmalara geçişin çok geciktiğini söylüyor. Bu uygulamalar devam ederse, klinik denemeleri daha ucuz, daha verimli ve daha adil hale getirebilirler – aksi takdirde bunlardan yararlanmak için zamana veya kaynağa sahip olmayan kişilere son teknoloji araştırma fırsatları sunabilirler.

Duke Üniversitesi‘nde tıbbi onkolog ve klinik araştırma uzmanı olan Dr. Mustafa Khasraw, “İşleri farklı şekilde yapabileceğimizi keşfettik ve eskiden bildiğimiz gibi hayata geri döneceğimizi sanmıyorum,” dedi.

Bir analize göre, ClinicalTrials.gov‘da kayıtlı yaklaşık 6.000 deneme, 1 Ocak ve 31 Mayıs arasında, pandemik olmayan zamanlara kıyasla kabaca iki kat daha fazla durduruldu.

Örneğin, Johns Hopkins Üniversitesi‘ndeki araştırmacılar, 65-80 yaşlarındaki yetişkinlerin, H.I.V.’yi önlemek ve tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan tenofovir’i nasıl metabolize ettikleri konusundaki araştırmalarını ertelediler.

Klinik Denemeler Laboratuvardan Çıkıp İnsanların Evlerine Taşınıyor 1

Dr. Namandje Bumpus, “Özellikle savunmasız olduğunu bildiğimiz yaşlıları işe alma fikri – bakımlarını hemen değiştirmeyecek veya sağlıklarını etkilemeyecek temel bir soruyu yanıtlamaları için onları işe alma – bizim yapmamız gereken şey değildi,” dedi. , araştırmaya liderlik eden farmakolog.

Flint, Mich.’de araştırmacılar, hipertansiyon denemesi için acil servis hastalarını kaydetmeyi bırakmak zorunda kaldı. Diğer gönüllüler çalışmayı bıraktı veya ulaşılması zorlaştı.

Michigan Üniversitesi’nde inme nöroloğu ve araştırmaya liderlik eden Dr. Lesli Skolarus, “Telefon hizmetleri düştü ya da çok farklı programları var ya da birisine baktıkları için ulaşılması daha zor,” dedi.

Dr. Skolarus ve meslektaşları, bazı değişikliklerle de olsa, denemeyi devam ettirdiler. En önemlisi, kişisel takip ziyaretlerini iptal ettiler, bunun yerine katılımcılardan eve götürme tansiyon manşetleri kullanmalarını ve okumaların fotoğraflarını kısa mesajla göndermelerini istediler.

Diğer araştırma ekipleri de benzer düzenlemeler yaptı. Boston’daki Massachusetts General Hospital’daki nörologlar, hafif demans veya bilişsel bozukluğu olan yaşlılarda Ritalin’deki aktif bileşen olan metilfenidatın pilot çalışmasını yeniledi. Her iki haftada bir hastaneye gitmek yerine, çalışma katılımcıları artık ilaçlarını posta yoluyla alıyor, video konferans üzerinden bilişsel değerlendirmeler yapıyor, bilgisayarlarında beyin oyunları oynuyor ve evde günlük anketleri tamamlıyor.

Denemeyi yöneten nörolog Dr. Steven Arnold, “Esasen, bu artık tamamen sanal bir deney” dedi.

Bilim adamları yüz yüze ziyaretleri ortadan kaldıramadıklarında bile, onları azaltmanın yollarını buluyorlar. Metastatik meme kanseri olan 78 yaşındaki emekli Lorraine Wilner, geçen yaz Duke Üniversitesi’nde klinik bir denemeye başladığında, kan çalışması için her dört haftada bir Durham, NC, kampüse üç saatlik bir yolculuk yapmak zorunda kaldı. Her zaman dolu bir benzin deposu ile gideceğini söyledi, “bu yüzden bir benzin istasyonunda durmam, eşyalara dokunmam veya insanların yarısının maskesinin olmadığı yerlere gitmem gerekmiyor” dedi.

Klinik Denemeler Laboratuvardan Çıkıp İnsanların Evlerine Taşınıyor 2

Ancak artık kanını Lancaster, S.C.’deki evinin yakınındaki bir laboratuvarda aldırabilir.Araştırmacılar daha sonra sonuçları bir video görüşmesi üzerinden onunla birlikte gözden geçirebilirler. Yine de periyodik taramalar için Duke’a gitmesi gerekiyor, ancak azalan yolculuk büyük bir rahatlama oldu. “Bunu çok daha kolay hale getiriyor” dedi.

Araştırmacılar, uzaktan denemelerin salgın sonrası dönemde de devam edeceğini söylüyor. Rochester Üniversitesi’nde yıllarca uzaktan araştırma yapan bir nörolog olan Dr.Ray Dorsey, yüz yüze ziyaretleri azaltmak, hastaları işe almayı kolaylaştırabilir ve bırakma oranlarını azaltarak daha hızlı ve daha ucuz klinik araştırmalara yol açabilir.

Aslında, Parkinson hastalığına genetik yatkınlığı olan insanları izleyen mevcut sanal çalışmalarından birine kaydolmanın aslında geçen bahar arttığını belirtti. “Klinik çalışmaların çoğu duraklatılırken veya ertelenirken, bizimki pandeminin ortasında hızlandı” dedi.

San Francisco’daki California Üniversitesi’nde onkolog olan Dr. Hala Borno, sanal denemelere geçişin klinik araştırmaları çeşitlendirmeye yardımcı olabileceğini ve daha düşük gelirli ve kırsal kesimdeki hastaları kaydolmaya teşvik edebileceğini söyledi. Pandemi, dedi, “gerçekten geri adım atmamıza ve hastalara gerçekten uzun süredir yüklediğimiz yükler üzerinde düşünmemize izin veriyor.”

Sanal denemeler her derde deva değildir. Araştırmacılar, gönüllülerin sağlığını şahsen ziyaretler olmaksızın kapsamlı bir şekilde izleyebilmelerini sağlamalı ve tüm hastaların teknolojiye erişimi olmadığı veya teknolojiden memnun olmadığı gerçeğini unutmamalıdır.

Ve bazı durumlarda, bilim adamlarının hala uzaktan testin güvenilir olduğunu göstermesi gerekiyor. Dr. Arnold, ev içi bilişsel testlerin hastalarının günlük işleyişine daha iyi bir pencere açabileceği konusunda iyimser olsa da, evlerin kontrolsüz ortamlar olduğunu belirtti. “Belki üzerlerinde sürünen bir kedi vardır veya yan odada torunları vardır” dedi.

İnsan davranışının öngörülemeyen doğası da var. Cedars-Sinai Sağlık Sisteminde bir gastroenterolog ve sağlık hizmetleri araştırma direktörü olan Dr. Brennan Spiegel, denekleri uzaktan izlemek için sık sık Fitbitler kullanıyor. Ancak bir katılımcı cihazı bir köpeğin üzerine koydu. Birkaç kişi Fitbitlerini yıkamaya gönderdi. “Birden çok adım atıyorsunuz – binlerce ve binlerce adım,” dedi.

Klinik Denemeler Laboratuvardan Çıkıp İnsanların Evlerine Taşınıyor 3

Ve bazı tedaviler uzaktan da işe yaramayabilir. Geçen Ocak ayında, Chicago’da yaşayan 61 yaşındaki Clay Coleman Jr., yürümeye çalıştığında şiddetli ağrıya neden olan periferik arter hastalığını tedavi etmek için klinik bir araştırmaya kaydoldu. Araba kullanmayan Bay Coleman, “Çok zordu” dedi. Bacaklarım benim için çok önemli çünkü ben böyle dolaşıyorum.

Tansiyon ilacı almayı ve denetimli bir egzersiz programına katılmayı içeren denemenin onu tekrar yürüme şekline getireceğini umuyordu. Haftada üç kez, bir antrenörle yapılandırılmış bir koşu bandı antrenmanı yapmak için yerel bir spor salonuna gitti. “Bu virüs olayı ortaya çıkmadan altı hafta kadar önce oradaydım,” dedi.

Aniden spor salonu dışarı çıktı. Bunun yerine, Bay Coleman’ın koçu onu düzenli olarak telefonla aradı ve hareket etmeye devam etmesi için cesaretlendirdi.

Denemeyi yürüten Northwestern Üniversitesi’nde dahiliyeci olan Dr. Mary McDermott, bu tür bir uzaktan koçluğun ne kadar etkili olacağından emin değil. “Uzaktan müdahalelerin aynı olacağını varsayamayız” dedi. “Ya da uzaktan ölçümler bizzat yaptığımız her şeyin yerini alacak.”

Yine de salgın, reform için yer olduğunu gösterdi. Boston’daki Brigham ve Kadın Hastanesinde kardiyolog olan Dr. Deepak Bhatt, bu yıl enjekte edilebilir bir kan inceltici denemesi başlatan bir ekibin parçası. İlk kişisel tıbbi ziyaretten sonra randevular sanal olacaktır.

“Covid gerçekleşmeseydi, her şeyi her zamanki gibi yapardık çok eminim,” dedi. Bazen, “değişimi kışkırtmak için bir kriz gerekir” diye ekledi.

The New York Times

ZİYARETÇİ YORUMLARI - 0 YORUM

Henüz yorum yapılmamış.